1.0 目的:
制订产品设计开发程序和设计更改程序，用以明确并控制产品在开发和更改时的各项工作和权责，确保产品符合既定的要求。
2.0 范围:
此程序适用于本公司所有的常规产品及非常规产品。
3.0 定义:
3.1 常规产品指本厂已经定型并曾正式生产销售过的产品；
3.2 非常规产品指本厂未曾定型生产及销售过的新产品（包括客户特别要求的产品）。
4.0 相关文件
4.1 采购控制程序
4.2 体系文件和作业指导书控制程序
4.3 产品图纸
4.4 产品零件表
4.5 装配工艺
4.6 全部作业指导书
5.0 职责:
5.1 总经理或副总经理负责提出市场的需求和客户的要求，并填写好“开发任务书”。
5.2 开发科负责制订“产品开发计划”及统筹和协调设计开发,更改产品之外观设计,结构设计之相关工作。
5.3相关部门按“产品开发计划”行使有关职责。
6.0 相关记录
6.1 开发任务书
6.2 产品开发计划
6.3 首件产品确认书
6.4 设计更改申请书
6.5 新产品评审记录
6.6 样品制作单
7．0 内容:
7.1 客户新产品开发
7.1.1 客户新产品流程：
客户查询非常规产品 → 建议设计发送客户 → 客户认可/确认 → 样品生产 → 样品检测和技术文件评定 → 送出样品 → 客户认可 → 批量生产
7.1.2 客户新产品开发程序：
7.1.2.1 当客户查询一种非常规产品的时候，总经理或副总经理检查对新产品的要求和期望，然后将所有的有关信息记录入“开发任务书”审批后，发放于开发科。
7.1.2.3开发科主管结合产品的具体情况与相关部门人员商讨后，安排编制“产品计划书”，对设计开发各阶段的主要工作项目，负责部门及负责人，计划完成时间及输出资料进行描述。“产品计划书”经开发科主管审批后，正本由开发科保存，副本视需要发放相关部门及人员。
7.1.2.4 “产品开发计划”应随着设计开发工作的进展加以修订，并按原修订接受发放及回收作废处理。
7.1.2.5开发科按“开发任务书”及“产品开发计划”要求绘制产品工艺图纸。
7.1.2.6开发科主管组织对产品工艺图纸的设计评定，其中设计评审包括但不限以下内容：
——产品能否满足设计目标
——工艺参数
——质量保证
——工艺性与生产能力
须作会议记录以作执行及跟踪
7.1.2.7工艺设计经评定及总经理审批后，送交客户审核和确认后，发放文件于相关部门及人员。开发科将相关开发文件（如产品零件表）交分厂及计划科备料。
7.1.2.8新产品试制全过程由开发科总负责，各有关部门协助，开发科及仓库负责填写产品零件表。
7.1.2.9新产品试制中的物料，由开发科提出并领用，试制结束后，如有多余物料自行处理或退仓，新产品试制成功入样品室统一管理。
7.1.2.10由于特殊原因终止开发或开发失败，可利用物料自行处理，损耗物料作报废处理。
7.1.2.11总经理将试制新产品、鉴定报告即“首件产品确认书”一起发送客户检查及确认， “首件产品确认书”经客户确认后由开发科保存。
7.1.2.12新产品试制完成后，开发科须安排相关部门对其进行评审，包括但不限于：
——样品与设计要求的符合情况
——图纸修改
——产品零件表/工艺流程/作业指导书
——如有需要可同时制定小批量试制计划
评审过程需作详细评审记录。
新产品评审记录
7.2 新产品开发：
7.2.1 新产品开发流程：
总经理计划/组织 → 计划实施 → 检测/评审 → 批量生产
7.2.2 新产品开发程序：
7.2.2.1 总经理应通过市场调查收集与本行业有关的信息或利用现有渠道，其它信息评估
开发风险、竞争状况。如有需要，总经理就现有竞争对手在技术、价格、产品结构及竞争对手的市场情况作详细报告。
7.2.2.2 根据需求，由总经理或副总经理向开发科下达“开发任务书”。
7.2.2.3 开发科执行本程序7.1.2.3～7.1.2.14其中工艺设计评定须经总经理审批后生效，试制之首件新产品须由总经理或副总经理签署“首件产品确认书”。
7.2.2.4 开发完成：
新产品已稳定生产，开发科将全部资料整理、分析、归档。
7.3 设计更改
7.3.1 设计试产阶段及常规产品的设计更改，可能基于但不局限下列原因：
——设计问题
——生产问题
——客户要求
7.3.2 任何人如有设计更改要求，均可填写“设计更改申请书”之更改内容项。
7.3.3 设计更改申请内容如涉及产品的外观、性能、则应由总经理或客户代表审批，不涉及及到产品外观、性能的更改申请，则由开发科主管审批。
7.3.4 开发科主管将有关产品图纸及工装图纸交相关分厂及计划科备料生产。
7.3.5 设计更改后的效果由开发科主管评定，评定须记录于“设计更改申请书”之更改后效果项，更改效果满意并须注明更改前零件的处理方法。
7.3.6 受设计更改影响的“产品工艺图纸”、“产品零件表”、“装配工艺”等文件应按“体系文件和作业指导书控制程序“加以修订。
7.3.7 完成的“设计更改申请书”正本由开发科保存，副本分发至相关部门。
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