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大型药企畅销药遭遇专利悬崖困境

分析公司Dickson Data及FiercePharma的信息显示,大量产品专利即将失效。而几家医药巨头今年也即将面临账本底线的重大考验。

默克公司、诺华公司、百时美施贵宝公司以及礼来制药的重要药物均将面临专利悬崖问题。

默克公司遭受的影响最大:在每年为其创收达5亿美元的药物中,不低于四分之一的药物专利将于2017年失效。其中,抗生药Invanz、降胆固醇药Vytorin、抗真菌药Cancidas,以及另一种抗生药Cubicin在2015年为默克公司带来了共计38亿美元的收入,占到其2015年总销售额的10%(Vytorin及Cubicin均为轰动一时的治疗方法,年销售额超过11亿美元)。

其他主要治疗方法的知识产权保护也将失效,包括诺华公司的注射用醋酸奥曲肽微球(Sandostatin LAR),用于治疗肢端肥大症和重症腹泻的治疗方法——销售额达16亿美元;百时美施贵宝用于治疗艾滋病的药物Reyataz——销售额达11.4亿美元;以及礼来的用于治疗注意力不集中症(ADHD)的药物Strattera——销售额达7亿美元。

Dickson表示,一旦某种药物在市场上遇到属类竞争者,随着明显低成本替代产品的出现,该种药物的销售额将平均下跌90%,下跌幅度令人难以置信。前述产品即将面临一系列公司带来的竞争,如辉瑞的子公司赫士睿、Teva药业、太阳制药,以及迈兰公司。

未来几年,面临更激烈竞争的将不仅仅是上述品牌的药物。

近年来在美国出现的仿制药——或模仿全球畅销并极其昂贵的“生物”治疗品牌药物——使得旗舰药物的销售难上加难,例如艾伯维公司和安进公司销量第一的Humira和Enbrel两种药物。仅2015年一年,这两种产品的全球销量飙升至230亿美元。

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